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药厂洁净室——设计、运行与GMP认证书籍详细信息

  • ISBN:9787560823508
  • 作者:暂无作者
  • 出版社:暂无出版社
  • 出版时间:2002-01
  • 页数:305
  • 价格:43.50
  • 纸张:胶版纸
  • 装帧:精装
  • 开本:暂无开本
  • 语言:未知
  • 丛书:暂无丛书
  • TAG:暂无
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内容简介:

本着这种精神,作者试图根据自己多年来在GMP方面的工作实践与研究工作的体会和成果的总结,写成上述这样的一本书,这就是现在奉献在读者面前的,药厂洁净室设计、运行与GMP认证》。

该书共15章,从GMP与空气洁净技术的关系讲到药厂洁净室设计的理论法规基础、性能参数、系统设备,再讲到五种药品剂型洁净车间技术改造的不同措施,以及运行维护和验证认证的可操作细节,尽可能做到简明扼要,适合更多人的需要。

作者期待,这本书只要能对上述精神有所体现,对空调净化人员、车间生产和管理人员以及行政领域人员都有所帮助,就不负作者的初衷了。


书籍目录:

章 GMP与空气洁净技术的关系

1 GMP的概念

2 GMP与空气洁净技术的关系

3 正确认识洁净室

4 洁净室的分类和作用原理

4.1 按用途分类

4.2 按气流流型分类

5 GMP定义的空气洁净度级别

参考文献

思考题

第二章 厂区环境

1 总原则

2 环境无污染,厂区要整洁

3 区间不妨碍,发展有余地

参考文献

思考题

第三章 平面布置

1 总原则

1.1 关于合理平面布置

1.2 关于严格划分区域

1.3 关于防止交叉污染

1.4 关于方便生产操作

2 分区

3 隔离

3.1 静态隔离

3.2 动态隔离

4 人身净化

4.1 更衣

4.2 盥洗

4.3 缓冲

4.4 面积指标

5 物料净化

5.1 脱包

5.2 传递

5.3 传输

6 防止昆虫进入

7 安全疏散

7.1 洁净厂房的特点

7.2 防火分区

7.3 疏散距离

7.4 安全出口

7.5 消防口

7.6 门的开启方向

参考文献

思考题

第四章 设计参数

1 药厂洁净车间应控制的设计参数

2 空气洁净度级别

3 换气次数

3.1 换气次数与洁净度的关系

3.2 自净换气次数

4 工作区截面风速

5 静压差

6 温湿度

6.1 舒适感

6.2 工艺要求

7 照度

8 噪声

参考文献

思考题

第五章 净化空调系统与设备

第六章 室内气流组织

第七章 针剂和瓶装输液生产的净化措施

第八章 片剂生产的净化措施

第九章 原料药生产的净化措施

第十章 生物制品和生物安全的净化措施

第十一章 药包材生产的净化措施

第十二章 建筑装饰与系统安装

第十三章 厂房与净化空调设施的验证

第十四章 维护管理

第十五章 药品GMP的认证

附录


作者介绍:

许钟麟,1959年毕业于清华大学供热供燃气及通风专业,同年考取同济大学采暖通风专业研究生,多年来他一直致力于空调领域的研究,独立研究了人防过滤器,参与了"装配式恒温洁净室成套设备"的研制,近年他又独创了主流区和阻漏层理论,并成功开发应用于卫生工程。针对洁净技术


出版社信息:

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书籍摘录:

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原文赏析:

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其它内容:

书籍介绍

本书共15章。内容包括:GMP与空气洁净技术的关系、厂区环境、平面布置、设计参数、净化空调系统与设备、室内气流组织、针剂和瓶装输液生产的净化措施等。


书籍真实打分

  • 故事情节:5分

  • 人物塑造:9分

  • 主题深度:7分

  • 文字风格:5分

  • 语言运用:6分

  • 文笔流畅:7分

  • 思想传递:9分

  • 知识深度:3分

  • 知识广度:3分

  • 实用性:8分

  • 章节划分:6分

  • 结构布局:8分

  • 新颖与独特:8分

  • 情感共鸣:7分

  • 引人入胜:4分

  • 现实相关:4分

  • 沉浸感:7分

  • 事实准确性:7分

  • 文化贡献:4分


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下载评价

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  • 网友 宫***凡:

    一般般,只能说收费的比免费的强不少。

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    可以就是有些书搜不到

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